崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的有效良好運(yùn)行，管理、控制質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、指導(dǎo)書、記錄等），保證其有效版本的正確使用。
2. 協(xié)助、監(jiān)督各部門按公司質(zhì)量體系文件的要求實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)。
2. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成公司內(nèi)審、管理審核、外審等；
3. 負(fù)責(zé)按照體系文件的要求搜集質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行專業(yè)分析、總結(jié)，提出有效的改進(jìn)意見。
4. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)外部所有反饋的跟蹤及其糾正預(yù)防措施。
5. 協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成公司各個(gè)產(chǎn)品的CE、CFDA、FDA的認(rèn)證工作。
6. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品第三方測試的部分文件和協(xié)調(diào)工作
7.負(fù)責(zé)公司部分注冊(cè)資料的編寫工作和溝通工作。
8. 負(fù)責(zé)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、理工科專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、2年以上醫(yī)療器械體系或者注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)。
4、熟悉國內(nèi)GMP的相關(guān)要求。
5、了解醫(yī)療器械國內(nèi)外法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)流程；
6、良好的英文讀寫能力；
7、具有ISO13485內(nèi)審員證書或者注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)：北京
有意者請(qǐng)發(fā)送簡歷到：adlite@adlite.com.cn
